AB’den onay, Avrupa’da ikinci ülke Almanya
Avrupa Birliği Komisyonu, Leqembi’yi Nisan 2025’te onayladı. İlacın Avrupa’daki ilk lansmanı 25 Ağustos’ta Avusturya’da yapılırken, Almanya 1 Eylül’de bu tedaviyi hastalarla buluşturan ikinci ülke oldu. Uzmanlar bu gelişmeyi Alzheimer tedavisinde “Avrupa çapında yeni bir dönemin başlangıcı” olarak değerlendiriyor.
Kimler yararlanabiliyor?
Leqembi yalnızca Alzheimer’ın erken evresindeki hastalar için onaylandı. Bu evre genellikle hafif bilişsel bozukluk veya hafif demansla tanımlanıyor. İlacın etkili olabilmesi için hastaların beyninde “amiloid beta” adlı protein birikiminin bulunması gerekiyor. Ayrıca genetik olarak ApoE4 geninin bir veya sıfır kopyasına sahip olan hastalar tedaviye uygun kabul ediliyor.
Uygulama şekli
Bir antikor olan Leqembi, iki haftada bir damar yoluyla veriliyor. Beyinde zarar verdiği düşünülen protein birikimlerini hedef alarak onların temizlenmesini sağlıyor. Tedaviye başlamadan önce hastaların kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesi, sürecin deneyimli hekimler tarafından yönetilmesi gerekiyor. Özellikle düzenli beyin MR’ı ile hastalığın seyri yakından takip ediliyor.
Klinik sonuçlar umut veriyor
Klinik çalışmalarda Leqembi’nin Alzheimer’ın ilerleyişini ortalama %27 oranında yavaşlattığı görüldü. Bu bulgu, hastaların daha uzun süre bağımsız yaşamlarını sürdürebilmesi açısından önemli bir kazanım olarak görülüyor.
Başlangıçta güvenlik endişeleri nedeniyle temkinli davranan Avrupa İlaç Ajansı, ek incelemelerin ardından ilacı belirli bir hasta grubuna onayladı. Avrupa Komisyonu da bu öneriyi dikkate alarak kullanım sürecini resmileştirdi.
